我国干细胞疗法为衰竭心脏注入新生！全球最大规模临床研究证实心肌可再生

重度心力衰竭长期困扰心血管医学界，面对心脏移植供体极度匮乏的现实，众多终末期患者始终在等待中煎熬。近日，一项由中国团队主导的突破性临床研究结果发表于国际顶级期刊《自然·医学》，为这一困局带来全新解法——利用自主研发的诱导多能干细胞（iPSC）培育心肌细胞，让已经坏死的肌肉组织重新生长，真正实现心脏的再生修复。

搭桥手术之外，心肌再生迎来关键证据

当心衰进入重度阶段，心肌细胞大量凋亡，即便通过搭桥手术恢复血流，那些已经坏死的组织也无法自行逆转。心脏移植虽是终极手段，但可匹配的供体少之又少，大量患者只能在等待中错失治疗机会。由南京大学医学院附属鼓楼医院王东进教授团队开展的HEAL-CHF临床研究，正是尝试在搭桥手术的同时，植入实验室精心培育的心肌细胞，让疏通血管与修复心肌同步完成。

这项研究不仅获得国家卫健委首个iPSC领域随机对照临床研究备案，更是目前全球范围内规模最大的iPSC心肌细胞治疗重度心衰的随机对照试验。研究团队将患者分为细胞治疗组与单纯搭桥对照组，通过长达12个月的严密随访，观察各项心功能指标的变化。

九成患者心功能明显改善，运动耐力大幅提升

随访数据令人振奋。接受细胞治疗的病人中，约九成心功能恢复至二级水平，日常活动后胸闷、气短等症状显著减轻；而对照组中这一比例仅为六成。在体能指标上，细胞治疗组患者的6分钟步行距离平均增加168.8米，提升幅度几乎是对照组的两倍。心脏泵血能力同样呈现明显分化，治疗组每搏输出量稳步上升，对照组则出现下降。安全性方面，研究全程未观察到肿瘤形成、恶性心律失常等不良反应，初步证实该疗法的可控性与安全性。

“搭桥手术只能疏通血管，却无法让坏死心肌重生。”王东进教授指出，此次研究证明，在手术同时植入实验室制备的心肌细胞，能够有效促进心肌再生，有望破解我国心衰患者移植供体不足的长期难题。早在2020年，该团队便完成了世界首例相关临床探索，为如今的突破铺平了道路。

“现货型”细胞药物，让治疗不再漫长等待

与传统需要为每位患者单独定制的细胞产品不同，此次临床使用的HiCM-188属于“现货型”细胞药物，可实现标准化批量生产与储存，真正做到“药等人”，免去患者漫长的制备等待周期，为未来大规模临床应用打下坚实基础。目前，华润三九与艾尔普再生医学正在携手推进这款新药的产业化开发，相关Ⅲ期确证性临床试验已在全国多家医院启动，旨在进一步验证其长期疗效与安全性，加速推动这一前沿成果落地惠及患者。

业内专家评价，尽管当前样本量有限，但严谨的随机对照设计提供了有力的概念验证，标志着我国心脏再生医学研究已跻身国际第一梯队。随着更大规模临床研究的持续推进，这一中国原创疗法有望重塑重度心衰的治疗格局，为千万心衰患者点亮新的生命之光。